又有药企复兴药品一致性评价数据重迭问题。

1月24日晚间，据爱施健官方微信公众号，山德士（中国）制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称，翔实到在网上发布的一篇著作中提到，Lek Pharmaceuticals d.d. 分娩的瑞舒伐他汀钙片存在多份生物一致性评价的有用性数据重迭等问题。国度药品监督科罚局药品审评中心对数据特地信息进行了纠正，新的数据已在官方渠说念发布。

据山德士先容，瑞舒伐他汀钙片的药品上市许可执有东说念主为Lek Pharmaceuticals d.d.，是山德士的子公司。该产物严格按照国度仿制药一致性评价的章程和技能条目开展的干系征询职责，并于2019年4月3日通过一致性评价。

爱施健集团手脚一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年。2015年，爱施健集团在中国修复第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进攻中国商场。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。山德士在声明中强调：“咱们弥远辛劳于为重大患者和用户提供准确的信息，并将接续暖和干系事务，确保产物信息的透明和正当性。”

瑞舒伐他汀钙片是一款常用降脂药。1月24日下昼，被指瑞舒伐他汀钙片一致性评价数据重迭的另一家企业南京方正天晴也向倾盆新闻记者暗示，该品种宇宙首批首家报告和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。

1月24日下昼，国度药品监督科罚局药品审评中心数据科罚处发布纠正说明暗示，近日，中心收到筹办媒体和企业反应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度有趣，立即对干系品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开干系产物信息时，由于裁剪特地导致上述问题。中心已第一时刻在中心网站对特地信息进行纠正。